Menopoz hormon tedavilerinde kullanılan ilaçlarda 20 yıldır yer alan “kara kutu” uyarısı kaldırıldı. Uzmanlar, bu adımın tedavi seçeneklerini daha görünür ve ulaşılabilir hale getireceğini söylüyor.
Yazı: Hüma Kaya
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), menopoz semptomlarının tedavisinde kullanılan hormon terapilerinde yer alan en yüksek düzeydeki güvenlik uyarısını (black box warning) kaldıracağını açıkladı. Yirmi yılı aşkın süredir kullanılan bu uyarı, hem hastalarda hem de hekimlerde tedaviye yönelik temkinli bir yaklaşım oluşturmuştu. Yeni kararın, hormon tedavilerinin erişilebilirliğini artırması bekleniyor.
FDA Komiseri Marty Makary, kararın bilimsel literatürün yeniden değerlendirilmesi ve uzman görüşleri doğrultusunda alındığını belirtti. Makary, yıllardır menopoz tedavilerine ilişkin “gereksiz korku atmosferi” oluştuğunu ve bunun birçok kadının yaşam kalitesini etkilediğini ifade etti.
Kararla birlikte, menopoz semptomları için iki yeni ilacın da onaylanacağı açıklandı. Bunlardan biri, östrojen bazlı tedavilerin jenerik bir versiyonu; diğeri ise sıcak basması gibi damar genişlemesine bağlı belirtileri hedefleyen hormon içermeyen bir seçenek.
Tedavinin Yan Etki Riski Tekrar Değerlendirildi
Hormon replasman tedavisi yıllar boyunca sıcak basması, uyku düzensizliği, vajinal kuruluk gibi semptomların giderilmesinde etkili bir yöntem olarak kullanılıyordu. Ancak 2002 yılında yayınlanan bir araştırmada tedavinin bazı kanser türleri ve kalp-damar hastalıklarıyla ilişkilendirilebileceği öne sürülmüş, bu bulgular tedaviye olan yaklaşımı uzun süre şekillendirmişti. FDA’nın yeni değerlendirmesi, söz konusu risklerin geçmişte düşünüldüğü kadar belirgin olmadığını ortaya koyuyor.
Kadın doğum uzmanları ve menopoz alanında çalışan hasta savunucuları, kararın özellikle düşük doz vajinal östrojen gibi lokal tedavilere erişimi kolaylaştıracağını ve bunun birçok kadın için yaşam kalitesinde anlamlı iyileşme sağlayacağını belirtiyor.
Menopoz hormon tedavisi, vücuttaki azalan östrojen seviyesini destekleyerek semptomları hafifletmeyi amaçlıyor. Yeni düzenlemeyle birlikte, tedavi seçeneklerinin hem hekimler hem de hastalar tarafından daha güvenle değerlendirilebilmesi hedefleniyor.